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在國內,一款新藥從開始研發到最終批准上市,一般要經過兩個階段。第一步是新藥的研發和上市。一款新藥研究完成後,首先要申請臨床試驗,拿到批文後開始臨床試驗,在完成三期臨床試驗後,還需要註冊審批才能上市。
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